Producator de piese pentru dispozitive medicale de precizie

Când Suzhou se încălzește Machinery Industry Co., Ltd. produce piese de instrumente medicale de precizie, ce procese de control al calității trebuie să se asigure că produsele respectă standardele internaționale de certificare?

1. Controlul calității materiilor prime
Când produceți Piese de instrumente medicale de precizie , selecția materiilor prime este crucială. Procesul de control al calității Suzhou MATENERY INDUSTRIE CO., Ltd., include următoarele aspecte:

Selecția și revizuirea furnizorilor
Suzhou Căliere MATENERY INDUSTRIE CO., Ltd. va ecraniza cu strictețe furnizorii pentru a se asigura că toate materialele provin de la furnizori certificați și de încredere. Toți furnizorii potențiali vor fi revizuiți în detaliu pentru a evalua capacitatea lor de producție, sistemul de control al calității, calitatea produsului și timpul de livrare pentru a asigura stabilitatea și consistența materialelor.

Inspecția de intrare a materialelor
Toate materiile prime care sosesc la fabrică trebuie să fie strict inspectate înainte de a intra în procesul de producție. Compania este echipată cu echipamente speciale de testare, cum ar fi analizoare de fluorescență cu raze X, spectrometre etc., pentru a detecta compoziția chimică, proprietățile fizice și calitatea suprafeței materialelor. Asigurați -vă că fiecare lot de materiale îndeplinește cerințele de proiectare, în special standardele de performanță, cum ar fi rezistența la coroziune, rezistența la oxidare și rezistența la temperaturi ridicate necesare pentru dispozitivele medicale.

Certificarea materială și trasabilitatea certificării
Toate materialele achiziționate trebuie să ofere un certificat de conformitate și să aibă certificarea standard internațională corespunzătoare (cum ar fi ISO, ASTM etc.). Compania efectuează gestionarea trasabilității pe fiecare lot de materii prime pentru a se asigura că furnizorul și lotul de materiale specific poate fi urmărit în procesul de producție pentru a asigura controlul calității.

2. Controlul calității în procesul de producție
Când produceți Piese de dispozitive medicale de precizie , compania va funcționa strict în conformitate cu sistemul de management al calității ISO9001 și IATF16949 pentru a asigura controlul calității în fiecare legătură a procesului de producție. Procesul de control al calității companiei include:

Utilizarea și calibrarea echipamentelor de precizie
Compania are o serie de echipamente de ștampilare de înaltă precizie (mașină de perforare 110T-1000T), echipamente de fabricație a mucegaiului (mașină de tăiere a sârmei, centru de prelucrare, moară de apă, polizor de precizie etc.) și echipamente de inspecție (mașină de măsurare a coordonatelor hexagonale, 2,5- dimensional, tester de pulverizare sare etc.). Toate echipamentele au suferit o instalare și punere în funcțiune strictă și calibrare periodică pentru a se asigura că precizia acesteia respectă cerințele de producție. În plus, operatorii echipamentului trebuie să fie supuși instruirii profesionale pentru a se asigura că echipamentul poate funcționa stabil și să obțină precizia preconizată a producției.

Controlul calității procesului
În timpul procesului de producție, compania controlează cu strictețe cerințele de proces ale fiecărei legături, inclusiv ștampilarea, prelucrarea cu precizie, sudare, tratarea suprafeței, etc. Fiecare legătură de proces va fi monitorizată în timp real, iar datele vor fi înregistrate prin intermediul sistemului de automatizare la Formați un fișier de producție. Pentru procesele cheie, compania va înființa puncte speciale de inspecție de calitate pentru a asigura transmiterea fără erori între procese. După ce fiecare etapă de producție este finalizată, dimensiunea, aspectul, performanța și alte aspecte vor fi testate pentru a se asigura că fiecare componentă îndeplinește cerințele de proiectare.

Întreținerea matrițelor și echipamentelor
Ca instrument cheie pentru producere Piese de precizie , compania inspectează și menține în mod regulat matrițele. Fiecare matriță va fi inspectată pentru dimensiunea și calitatea suprafeței înainte și după utilizare pentru a evita problemele de calitate cauzate de uzura sau deteriorarea matriței. În același timp, compania va optimiza continuu proiectarea mucegaiului în funcție de nevoia de producție pentru a îmbunătăți eficiența producției și precizia produselor.

3. Inspecția calității și testarea produselor finale
După finalizarea tuturor proceselor de producție, compania va efectua o inspecție și testare completă a calității pe piese de dispozitiv medical Precision pentru a se asigura că fiecare produs respectă standardele internaționale de certificare. Controlul calității în această etapă include:

Inspecția dimensiunii și a aspectului
Utilizați echipamente de testare de precizie, cum ar fi mașinile de măsurare a coordonatelor (CMM) pentru a măsura dimensiunea pieselor. Pentru piese cu forme complexe, compania folosește echipamente de testare 2,5 dimensiuni de înaltă precizie pentru a se asigura că fiecare dimensiune a pieselor se află în intervalul de toleranță. În ceea ce privește inspecția aspectului, verificați cu strictețe dacă există defecte pe suprafața părților, cum ar fi zgârieturi, pori etc.

Testare funcțională
Piesele de dispozitiv medical de precizie nu trebuie să îndeplinească doar cerințele de mărime, ci și să le asigure funcționalitatea. Compania va efectua diverse teste funcționale în funcție de cerințele de proiectare ale produsului, inclusiv, dar fără a se limita la teste de rezistență la coroziune, teste de rezistență la temperatură ridicată, teste de rezistență la oboseală, etc. În special, pentru piesele utilizate în medii medicale, compania va efectua Teste stricte de biocompatibilitate pentru a asigura siguranța și inofensia produselor.

Testarea fiabilității
Compania este echipată cu echipamente de testare cu standard ridicat, cum ar fi testere de pulverizare pentru a efectua teste de rezistență la coroziune pe termen lung pentru a simula utilizarea pieselor în medii extreme. Prin testele de îmbătrânire accelerate, stabilitatea și fiabilitatea pieselor în timpul utilizării pe termen lung sunt evaluate pentru a se asigura că acestea îndeplinesc standardele ridicate ale industriei dispozitivelor medicale.

Raportare și trasabilitate
Toate rezultatele testelor vor forma un raport formal de calitate și vor fi asociate cu lotul de producție pentru a se asigura că fiecare produs expediat are un record complet de trasabilitate de calitate. Dacă se găsește vreun produs care nu îndeplinește cerințele, acesta va fi reparat sau eliminat imediat, iar produsele necalificate nu vor fi niciodată permise să intre pe piață.

Iv. Sistem internațional de certificare și management al calității
Compania a trecut certificările internaționale ale sistemului de management al calității, cum ar fi IATF16949, ISO9001 și ISO14001, ceea ce înseamnă că compania nu numai că implementează un control strict al calității în procesul de producție, dar urmărește și conceptul de conducere de management al calității din lume pentru a asigura trasabilitatea și sustenabilitatea produselor produselor din lume .

IATF16949
Ca standard de gestionare a calității industriei auto, IATF16949 necesită furnizorilor să ofere produse de înaltă precizie și fiabile. Compania respectă strict acest standard pentru a se asigura că piesele sale de dispozitiv medical de precizie pot îndeplini standardele ridicate de cerințe de calitate.

ISO9001
Ca standard de sistem de gestionare a calității acceptat la nivel internațional, ISO9001 asigură că compania are un control strict al calității și mecanisme de îmbunătățire continuă în procesul de producție. Compania efectuează audituri interne în mod regulat pentru a se asigura că controlul calității fiecărui departament îndeplinește cerințele standard.

ISO14001
În ceea ce privește gestionarea mediului, compania a trecut certificarea ISO14001 pentru a se asigura că impactul asupra mediului al procesului de producție este controlat eficient și îndeplinește cerințele de protecție a mediului.